FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1379-2012
Arthrotec 75 (diclofenac sodium and misoprostol) tablets, 75 mg/200 mcg, a) 30-count tablets per bottle (NDC 54868-4165-1); b) 60-count tablets per bottle (NDC 54868-4165-0); Rx only, Mfg. By: G.D. searle LLC Div Pfizer, New York, NY 10017; Repacked & distributed by: Physicians total Care, Inc., Tulsa, OK 74146.
Publicado el 20 de junio de 2012 · Inicio del retiro: 19 de septiembre de 2011
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Tablet Separation: The manufacturer of Arthrotec had recalled the lots that were used to re-package this product because they may contain broken tablets.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · FAX
Detalles del retiro
- Fabricante
- Physicians Total Care, Inc.
- Distribuidor
- NC and KY
- Lote
- Lot #: a) 5NON, Exp 04/13; 5YUN, Exp 09/13; b) 5KBJ, Exp 02/13; 5LVX, Exp 04/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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