FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-826-2013
Belladonna Alkaloids/PB (Belladonna Alkaloids / Phenobarbital) Tablets Phenobarbital USP 16.2 mg, Hyoscyamine Sulfate 0.1037 mg, Atropine Sulfate 0.0194 mg, Scopolamine Hydrobromide 0.0065 mg 30-count bottle (NDC 54868-0031-04), Rx only, Repackaged and distributed by Physicians Total Care, Inc. Tulsa, OK 74146.
Publicado el 7 de agosto de 2013 · Inicio del retiro: 17 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Foriegn Substance:The manufacturer, West-ward Pharmaceutical, recalled product because of the presence of black spots on tablets. In response, the repackager initiated its own recall.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · FAX
Detalles del retiro
- Fabricante
- Physicians Total Care, Inc.
- Distribuidor
- GA
- Lote
- Lot# 6GP2; Exp 10/14 West-Ward Lot /WWCN 67331A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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