FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-139-2013
Temodar (temozolomide) Capsule, 20 mg per capsule, 5 capsules per package, For Oral Administration, Rx Only, Cytotoxic, NDC: 0085-1519-02, Schering Corporation, Kenilworth, New Jersey, 07033
Publicado el 6 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 12 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: The recall is being initiated due to an out-of-specification result in the degradation product testing detected during stability monitoring.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Schering-Plough Products, LLC
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot: 0NCW005, Exp 02/2013
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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