FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-141-12013
Femtrace 0.9 mg (Estradiol Acetate) Tablets, Rx Only, 100 tablets, Manufactured by Pharmaceutics International Inc, Hunt Valley, MD 21031 for Warner Chilcott Company LLC, Fajardo, PR 00738
Publicado el 6 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 21 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurity/Degradation Specifications due to moisture ingress in individual bottles
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Warner Chilcott Company LLC
- Distribuidor
- US Nationwide
- Lote
- 0.9 mg: 512348A
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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