FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1398-2012
Nisoldipine Extended Release Tablets, 17mg, 100 count bottle, Rx only, Manufactured for: Prasco Laboratories Mason OH 45040, Manufactured by SkyePharma production SAS 38297, Saint Quentin-Pallavier, France, NDC: 0677-1979-01
Publicado el 4 de julio de 2012 · Inicio del retiro: 8 de marzo de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed USP Dissolution Test Requirements: Out of Specification dissolution result at 18 month time point
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Shionogi Inc.
- Distribuidor
- PA
- Lote
- Lot number: 2021956, Exp; 01/2013
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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