FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1407-2014
Gemcitabine For Injection USP, 1 g, (lyophilized), For Intravenous Use Only, Sterile Single Use Vial, Rx only, Manufactured by: Sun Pharmaceutical Ind. Ltd, Gujarat, India, NDC 47335-154-40
Publicado el 2 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 9 de abril de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: A particle excursion for a different batch of the same product may lead to a lack of sterility assurance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd.
- Distribuidor
- OH
- Lote
- JKM7188A
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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