FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1415-2014
Venlafaxine Hydrochloride Extended-Release Tablets, 150 mg, Rx only, Packaged in 30 Count and 90 Count Bottles. Distributed by: Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd., 1150 Elijah McCoy Drive, Detroit, MI 48202; Manufactured at: Sun Pharmaceutical Ind. Ltd., Halol-Baroda Highway, Halol-389 350, Gujarat, India. 30-Count Bottle NDC: 41616-758-83, 90-Count Bottle: NDC 41616-758-81.
Publicado el 9 de julio de 2014 · Inicio del retiro: 12 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specifications: Stability results found the product did not meet the drug dissolution specifications.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Caraco Pharmaceutical Laboratories, Ltd.
- Distribuidor
- Nationwide including Puerto Rico
- Lote
- 30 Count Bottle: Lot #: JKL5054A, Expiry: 08/2014; Lot #: JKM2305A, Expiry: 03/2015. 90 Count Bottle: Lot #: JKL5054B, Expiry: 08/2014; Lot #: JKM2305B, Expiry: 03/2015.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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