FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1431-2019
Pramipexole Dihydrochloride Tablets, 0.125 mg, 30 Tablets (6 tablets per blister card), Rx Only, Distributed by: American Health Packaging, Columbus, Ohio 43217 NDC Blister Card: 68084-793-95; NDC Carton: 68084-793-25
Publicado el 3 de julio de 2019 · Inicio del retiro: 13 de mayo de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
GMP Deviations; possible cross contamination of product due to cleaning procedure failure.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Health Packaging
- Distribuidor
- Nationwide USA
- Lote
- Lot, expiry: Lot 179049, exp 12/31/2019; Lot 182571, exp 8/31/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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