FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1432-2015
5-Methy Tetrahydrofolate 5 mg/ml Injectable, Sterile-Multi-Dose Vial, The Compounding Pharmacy of America, Knoxville, TN
Publicado el 23 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 2 de junio de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility; FDA inspection identified GMP violations potentially impacting product quality and sterility
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- The Compounding Pharmacy of America
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- All lots distributed between November 2014 and May 2015; 02232015@75, 5/24/2015; 03042015@22, 6/2/2015; 03172015@44, 6/15/2015; 03192015@21, 6/17/2015; 03232015@61, 6/21/2015; 03272015@49, 6/25/2015; 04132015@50, 7/12/2015; 04132015@54, 7/12/201; 04152015@35, 7/14/2015; 04162015@12, 7/15/2015; 04222015@39, 7/21/2015, 04242015@3, 7/23/2015; 05012015@53, 7/30/2015; 05062015@20, 8/4/2015; 05052015@105, 8/3/2015
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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