FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-145-2013
Taztia XT(diltiazem HCI extended release capsules, USP, Once-A-Day Dosage, 360 mg, 90 Capsules per bottle, Rx only, Manufactured by: Watson Laboratories, Inc., Corona, CA 92880, Distributed by: Watson Pharma, NDC 62037-700-90.
Publicado el 13 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 18 de diciembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Dissolution Specification: Out of a specification result occurred during the 3-month stability testing. Dissolution result at the 4-hour time point was 41% (specification: 20-40%).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Watson Pharmaceuticals
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: 512146A, Exp 01/31/2014
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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