FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-143-2013
Ventavis (iloprost) Inhalation Solution, 10 mcg/1 mL, Sterile, 30 Single Use Ampules per carton, Manufactured for Actelion Pharmaceuticals US, Inc, 5000 Shoreline Court, Ste 200, South San Francisco, CA 94080, NDC: 66215-302-30.
Publicado el 13 de febrero de 2013 · Inicio del retiro: 16 de enero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: OOS (out of specification) assay result at the 12 month stability time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Actelion Pharmaceuticals U.S., Inc.
- Distribuidor
- CA & VA
- Lote
- Lot #: MA00AD5, Exp: 11/30/2014
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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