FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1451-2016
mitoXANTRONE Injection USP (concentrate), 20 mg/10 mL (2 mg/mL), 10 mL Multiple Dose Vial packaged in a carton, Rx only, Teva Parenteral Medicines, Inc., Irvine, CA 92618, NDC 0703-4685-01.
Publicado el 3 de agosto de 2016 · Inicio del retiro: 31 de mayo de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: High out of specification results for Impurity D.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva North America
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot # 31318659B, Exp 02/17
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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