FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1455-2019
LOSARTAN POTASSIUM 50 mg TABLET BULK 90 count bottles and 1000 count bottles, NDC 00591-3746-00
Publicado el 17 de julio de 2019 · Inicio del retiro: 6 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Ongoing — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: impurity for N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid (NMBA) detected in the active pharmaceutical ingredient (API) used to manufacture finished products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA
- Distribuidor
- Nationwide by 4 major distributors.
- Lote
- Arrow Malta (Teva) Bulk Product Lot # 1169752A, exp. date 01/2020, 1000 tablets/bottle 1169753A, exp. date 01/2020, 90 tablets/bottle Golden State Medical Finished Product Lot # GS017387, exp. date 01/2020 GS017651, exp. date 01/2020 GS017479, exp. date 01/2020
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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