FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1458-2019
Losartan Potassium Tablets 50 mg 1000 Tablets, USP Rx Only Manufactured for: Macleods Pharma USA inc. Plainsboro, NJ 08536 Manufactured by: Macleods Pharmaceuticals, Ltd. Baddi, Himachal Pradesh, INDIA NDC 33342-045-44
Publicado el 17 de julio de 2019 · Inicio del retiro: 20 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: impurity for N-Nitroso-N-methyl-4-aminobutyric acid (NMBA) detected in the active pharmaceutical ingredient (API) used to manufacture finished products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- LOSARTAN POTASSIUM
- Fabricante
- Macleods Pharma Usa Inc
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- BLI710A Nov 2019
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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