FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1485-2014
Cardura XL (doxazosin mesylate extended release tablets, 4 mg, 30-count bottle, Rx only, Distributed by Roerig Division of Pfizer Inc., New York, NY 10017, NDC 0049-2710-30
Publicado el 6 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 19 de junio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Product from this lot may not meet specifications for a product degradant.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pfizer Inc.
- Distribuidor
- Nationwide (Continental USA and Puerto Rico). A portion of the bulk lot was supplied to Pfizer Germany for packaging into blisters for non- USA market. One of these lots in Germany was placed in stability having acceptable results, therefore are not part of the recall scope. Only the product distributed within US/PR market (bottles) is in the scope of this recall.
- Lote
- Lot # V130822; Exp 01/15
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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