FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1486-2014
OXYCODONE HYDROCHLORIDE C II Oral Solution USP, 5 mg/5 mL, 15 mL Vial, Rx only. Boehringer Ingelheim, Roxane Laboratories. Roxane Laboratories, Inc. Columbus, Ohio 43216. NDC: 0054-0523-41.
Publicado el 6 de agosto de 2014 · Inicio del retiro: 28 de julio de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: Out of specification result for preservative sodium benzoate.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Boehringer Ingelheim Roxane Inc
- Distribuidor
- U.S. Nationwide
- Lote
- Lot #: 360241A, Expiry: 05/2015.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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