FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1490-2019
Gatifloxacin Ophthalmic Solution 0.5%, For Use in the Eyes Only, Rx Only, Sterile, 2.5 mL Bottle, Manufactured for: Lupin Pharmaceuticals, Inc. Baltimore, Maryland 21202, United States, Manufactured by: Lupin Limited, Pithampur (M.P.) 454 775, India, NDC 68180-435-01.
Publicado el 24 de julio de 2019 · Inicio del retiro: 11 de julio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Missing label; Product complaints reported missing bottle label.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the U.S. and PR.
- Lote
- Lot #: H805157, Exp. 05/2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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