FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1495-2022
Lidocaine Hydrochloride Jelly USP, 2%, Sterile, 30mL tube, Rx only, Manufactured by: Akorn, Inc., Lake Forest, IL 60045, NDC 17478-711-31
Publicado el 14 de septiembre de 2022 · Inicio del retiro: 31 de agosto de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations: Turbidity discovered in Artificial Tears Ointment during sterility testing. Scope expanded to include other lots and products which potentially share the same root cause.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- USA nationwide
- Lote
- Lot # 9J36A, 9J36B, 9J39A, 9J39B, 9J39C, 9J39D, 9J39E, 9J42B, 9J42C, Exp 8/31/2022; 9K62A, 9K62B, 9K62C, Exp 9/30/2022; 9M04A, 9M04B, Exp 11/30/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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