FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1496-2022
Sodium Chloride Ophthalmic Ointment USP, 5%, Sterile, Net Wt 3.5 g (1/8 oz) tube, Mfg by: Akorn, Inc., Lake Forest , IL 600405, NDC 17478-622-35
Publicado el 14 de septiembre de 2022 · Inicio del retiro: 31 de agosto de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
cGMP Deviations: Turbidity discovered in Artificial Tears Ointment during sterility testing. Scope expanded to include other lots and products which potentially share the same root cause.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Akorn, Inc.
- Distribuidor
- USA nationwide
- Lote
- Lot#: 9J58A, 9J58B, Exp 8/31/2022
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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