FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1497-2016
Ondansetron Injection USP 40 mg/20 mL (2 mg/mL), Rx Only, Manufactured in Hungary for TEVA PHARMACEUTICALS USA, INC., North Wales, PA 19454 NDC # 0703-7226-01 (20 mL- Multi-dose Vial), NDC # 0703-72263-03 (10 Multi-dose Vials per carton)
Publicado el 14 de septiembre de 2016 · Inicio del retiro: 17 de junio de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Teva North America
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- All Lots Within Expiry Lot # 2930614, 2940614, 2950614
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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