FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1498-2019
DOUBLE TUSSIN DM (Dextromethorphan Hbr 20 mg, Guaifenesin 300 mg) in each 5ml teaspoon, 4 FL OZ (120 mL) bottle, Distributed by: Pamby Dist., Miami, FL 33414, NDC 63708-121-04.
Publicado el 31 de julio de 2019 · Inicio del retiro: 21 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: products were manufactured with lack of process validation, cleaning validation, stability studies, and other current good manufacturing practice violations.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pharma-Natural Inc.
- Distribuidor
- Consignees in FL and TX who may have further distributed Nationwide in the USA and Puerto Rico.
- Lote
- All lots remaining within expiry.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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