FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1497-2019
GENCONTUSS (Chlorpheniramine Maleate, 2mg; Dextromethorphan HBr, 10 mg; Phenylephrine HCl, 5 mg) in each 5 mL tsp, Cherry Flavor, 16 fl oz (474 mL) bottle, Manufactured in the USA for Kramer Novis, San Juan, PR 00917, NDC 52083-650-16.
Publicado el 31 de julio de 2019 · Inicio del retiro: 21 de junio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: products were manufactured with lack of process validation, cleaning validation, stability studies, and other current good manufacturing practice violations.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- GENCONTUSS
- Fabricante
- Pharma-Natural Inc.
- Distribuidor
- Consignees in FL and TX who may have further distributed Nationwide in the USA and Puerto Rico.
- UPC
- 0352083650161
- Lote
- All lots remaining within expiry.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.