FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1501-2016
buPROPion Hydrochloride Extended-Release Tablets, USP (XL), 300mg, 500-count bottle, Rx only, Manufactured by: Cadila Healthcare Ltd., Ahmedabad, India For BluePoint Laboratories, NDC 68001-264-03
Publicado el 21 de septiembre de 2016 · Inicio del retiro: 4 de agosto de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed dissolution specifications - the out of specification result for dissolution was identified during 3 month stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Amerisource Health Services
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #: MS1509, Exp 12/17
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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