FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1502-2020
Mibelas 24 Fe (norethindrone acetate and ethinyl estradiol tablets and ferrous fumarate tablets) chewable,1 mg/0.02 mg/75 mg, Rx Only, Provides 24 days of active therapy, Pouch Contains one wallet of 28 tablets, NDC: 68180-911-11, Carton contains 3 wallets of 28 tablets each, NDC: 68180-911-13, Distributed by: Lupin Pharmaceuticals, Inc., MD, 21200, Manufactured by: Lupin Limited, India.
Publicado el 19 de agosto de 2020 · Inicio del retiro: 21 de julio de 2020
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Out of specification result observed in related substance test.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Lupin Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide within the U.S.
- Lote
- Lot #s: L900017, L900070, Exp. 12/31/2020; L900589, Exp. 03/31/2021; L901085, Exp. 04/30/2021; L901008, Exp. 06/30/2021; L901641, L901735, Exp.10/31/2021.
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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