FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1517-2016
Mucinex Sinus-Max Day Night, 60 caplets, Dist. by Reckitt Benckiser, Parsippany, NJ 07054-0224 UPC 363824951737 NDC 63824-207-60
Publicado el 28 de septiembre de 2016 · Inicio del retiro: 3 de agosto de 2016
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Error on Declared Strength; label on outer carton incorrectly states Diphenhydramine 25 mg instead of 12.5 mg. Also, quantity is incorrectly stated as 30 daytime and 30 nighttime instead of 36 daytime and 24 nighttime.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Reckitt Benckiser LLC
- Distribuidor
- FL, MA and NJ
- Lote
- WO00809739, 9/2017
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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