FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1544-2022
oxyTOCIN 30 Units/500 mL (0.06 Units/mL) added to 0.9% Sodium Chloride, Injection for IV Use, High Alert, This is a Compounded Product for Institutional or Office Use Only, Not for Resale, QuVa PHARMA 519 Route 173, Bloomsbury, NJ 08804, Total volume: 500 mL bag, NDC: 70092-1068-07.
Publicado el 5 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 20 de septiembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Incorrect Product Formulation: Oxytocin 30 units was added to an IV bag of 0.45% Sodium Chloride (500mL) instead of 0.9% Sodium Chloride (500mL).
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- QuVa Pharma, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot 30027403, BUD 11/14/2022
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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