FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1543-2022
Neoral soft gelatin capsules (cyclosporine capsules, USP) Modified, 25 mg, Rx Only, 30 Soft Gelatin Capsules per carton, Mfg by: Novartis Pharmaceuticals Corporation, East Hanover, NJ 07936, NDC # 0078-0246-15.
Publicado el 5 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 16 de septiembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP deviations: Out of specification results obtained during routine stability testing for ethanol content.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- NEORAL
- Fabricante
- Novartis Pharmaceuticals Corporation
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot # APCD162, Exp. 01/2023
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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