FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1549-2022
Xolegel (ketoconazole) gel 2%, 45 gram tubes, Rx only, Manufactured by: DPT Laboratories, San Antonio, TX 78215, NDC 16110-080-45
Publicado el 5 de octubre de 2022 · Inicio del retiro: 16 de septiembre de 2022
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Viscosity specification: Slightly higher OOS results obtained for viscosity
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- ALMIRALL, LLC
- Distribuidor
- Nationwide within the United States
- Lote
- Lot #: RGAF, Exp. Date 12/2022
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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