FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1570-2014
Candesartan Cilexetil and Hydrochlorothiazide Tablets 32 mg/12.5 mg, 90 count bottles, Rx only, Manufactured by: Apotex Research Pvt. Ltd. Bangalore - 560 099, India NDC 60505-3759-9
Publicado el 24 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 21 de agosto de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurity/Degradation Specification; high out of specification for CAD II degradant
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Apotex Corp.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot # KK6086, exp 03/2015, UPC 360505375998.
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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