FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1587-2014
NORepinephrine 4 mg in 250 mL Sodium Chloride0.9%, For IV Use Only, Flexible Bag, Rx only, UNIQUE PHARMACEUTICALS, Inc.Temple, TX USA 76502
Publicado el 24 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 17 de abril de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: A mold like substance was discovered on the surface of an unopened bag of Sodium Chloride 0.9% while prepping the bag for production.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Unique Pharmaceutical, Ltd
- Distribuidor
- TN, PA, and TX
- Lote
- Lot # 00083844 Exp. 07/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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