FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1588-2014
Bupivacaine HCl Inj., USP, 0.5% (5 mg/mL), 30 mL Single-dose Preservative-Free, For Nerve Block, Caudal, and Epidural Anesthesia, Not for Spinal Anesthesia, Rx Only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045 USA, NDC 0409-1162-02
Publicado el 24 de septiembre de 2014 · Inicio del retiro: 4 de septiembre de 2014
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: A confirmed customer complaint reported the presence of a brown, rust-colored particle embedded at the bottom of the glass vial.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- BUPIVACAINE HYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Hospira Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- LOT 37-268-DK; Exp: 1JAN2016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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