FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1645-2012
Topiramate Tablets, 50 mg, 30-count (3 x 10) unit-dose blisters per carton, Rx only, Mfd by: Cadila Healthcare Ltd., Ahmedabad, India; Dist By: Zydus Pharmaceuticals USA, Inc., Pennington, NJ 08534, Pkg by: American Health Packaging, Col. OH 43217, NDC 68084-343-21, blister barcode 6808434311
Publicado el 22 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 25 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Labeling: Label Mix-Up: A typographical error in the product form on the carton label incorrectly lists the configuration as 30 "Capsules" (3 x 10) rather than "Tablets".
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- American Health Packaging
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 113032A, 113032B, Exp 04/13
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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