FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1648-2012
Carboplatin Injection, 10 mg/mL, a) 5 mL multi-dose vials (NDC 61703-339-18) (NDC 61703-360-18, NOVAPLUS), b) 45 mL multi-dose vials (NDC 61703-339-50) (NDC 61703-360-50 NOVAPLUS), Rx only, Hospira, Inc., Lake Forest, IL 60045, Product of Australia
Publicado el 22 de agosto de 2012 · Inicio del retiro: 2 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed PH specification: The lots of Carboplatin Injection were manufactured from Carboplatin API lots which trended out of specification low pH.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- CARBOPLATIN
- Fabricante
- Hospira Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- 5 mL vial - NDC 61703-339-18 (Hospira label), lot number Y031654AB, expiration APR2013; NDC 61703-360-18 (Novoplus label), lot number Y031654AA, expiration APR2013; 45 mL vial - NDC 61703-339-50 (Hospira label), lot numbers Y041711AA, expiration DEC 2012 and Y061711AB, expiration FEB 2013; NDC 61703-360-50 (Novoplus label), lot number Y061711AA, expiration FEB 2013
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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