FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1677-2012
Pramipexole Dihydrochloride Tablets, 0.25 mg, 90-count tablets per bottle, Rx only, Manufactured in India by Sandoz Private Ltd., for Sandoz Inc., Princeton, NJ 08540, NDC 0781- 5249-92,
Publicado el 26 de septiembre de 2012 · Inicio del retiro: 12 de septiembre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Impurities/Degradation Products: An out of specification result for a known impurity of the product occurred during 12 month stability testing.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Sandoz Incorporated
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot numbers: BJ3338; BJ3339; BJ 3340; BJ3341; BJ3342; BJ6282; BJ7192; BM8498; BJ7202; BJ7203, Exp 12/12
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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