FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1837-2019
Drospirenone and Ethinyl Estradiol Tablets, USP, 3 mg/0.02 mg, packaged into a carton containing 3 blister cards each blister card contains 28-film coated, biconvex tablets, Rx Only, Manufactured by: Cyndea Pharma, S.L., Olvega (Soria), 42110 Spain, Distributed by: Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc., Salisbury, MD, 21801 USA, NDC 59746-763-43
Publicado el 7 de agosto de 2019 · Inicio del retiro: 9 de julio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed dissolution specifications : failed results at the 3-month stability time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · E-Mail
Detalles del retiro
- Fabricante
- Jubilant Cadista Pharmaceuticals, Inc.
- Distribuidor
- USA Nationwide
- Lote
- Lot #: 183222, Exp 11/2020
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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