FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1814-2015
Cevimeline Hydrochloride Capsules, 30 mg a) 100 count bottle, and b) 500 count bottle, Rx Only, Manufactured by: Apotex Research Pvt., Ltd., Bangalore, India, Manufactured for: Apotex Corp, Westin, FL, a) NDC 60505-3145-1, b) NDC 60505-3145-5
Publicado el 23 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 17 de agosto de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Stability Specifications: product may not meet specification limit for assay test.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Apotex Inc.
- Distribuidor
- Nationwide and Puerto Rico
- Lote
- Lot #s: a) KP9749, KT3501, Exp 09/2015, KP4524, Exp 11/2015, KV8264, Exp 01/2016, KX8713, KX8714, KX8715, Exp 04/2016; b) KP4525, Exp 11/2015, KP9750, Exp 12/2015, KX8716, Exp 04/2016
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- Canada
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