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FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1817-2015

Refresh Lacri-Lube (Mineral Oil 42.5% and White Petrolatum 56.8%) Lubricant Eye Ointment, packaged in a) Net wt. 0.12 oz (3.5 g) tubes (NDC 0023-0312-04) UPC 3 0023-0312-04 2 and b) Net wt. 0.25 oz (7 g) tubes (NDC 0023-0312-07) UPC 3 0023-0312-07 3, Allergan, Inc., 2525 Dupont Drive, Irvine, CA 92612.

Publicado el 30 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 24 de agosto de 2015

Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.

Qué peligro representa

Presence of Particulate Matter: Due to customer complaints of small black particles, identified as part of the ointment tube cap, generated by the action of unscrewing the cap from the aluminum tube and potentially introducing the particle into the product.

Qué hacer

Voluntary: Firm initiated

Detalles del retiro

Marca
REFRESH LACRI-LUBE
Fabricante
Allergan Sales, LLC
Distribuidor
Nationwide, Puerto Rico, and Barbados
UPC
300230312042
Lote
Lot #: a) 84746, Exp 04/17; 84987, 85087, Exp 05/17; 85359, Exp 06/17; 85721, Exp 07/17; 86045, Exp 08/17; 86406, Exp 09/17; 86594, Exp 10/17; 87021, Exp 11/17; and b) 86470, Exp 09/17; 86829, Exp 10/17; 87105, Exp 11/17
Clasificación de riesgo
Class II
Área (FDA)
drug
País
United States

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