FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1819-2015
FML (fluorometholone ophthalmic ointment) 0.1%, 3.5 g tube, Rx only, Allergan, Inc., Irvine, CA 92612, NDC 0023-0316-04, UPC 3 0023-0316-04 0.
Publicado el 30 de septiembre de 2015 · Inicio del retiro: 24 de agosto de 2015
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Presence of Particulate Matter: Due to customer complaints of small black particles, identified as part of the ointment tube cap, generated by the action of unscrewing the cap from the aluminum tube and potentially introducing the particle into the product.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated
Detalles del retiro
- Fabricante
- Allergan Sales, LLC
- Distribuidor
- Nationwide, Puerto Rico, and Barbados
- Lote
- Lot #: 86258, Exp 09/16; 87189, Exp 12/16; 87514, Exp 02/17
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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