FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1832-2019
Clear Eyes Maximum Itchy Eye Relief Sidekick Floor Stand Display; each display (case UPC 10678112736383) contains 12 each of Clear eyes MAXIMUM ITCHY EYE RELIEF (Glycerin 0.25%, Naphazoline hydrochloride 0.012%, Zinc Sulfate 0.25%) eye drops, 0.5 FL OZ (15 mL) bottle, (UPC 6 78112 65920 3), Distributed by Medtech Products Inc., Tarrytown, NY 10591, A Prestige Brands Company.
Publicado el 28 de agosto de 2019 · Inicio del retiro: 26 de julio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: concerns regarding the sufficiency of Quality Assurance controls over critical systems in the manufacturing facility that could impact the product quality of the finished products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtech Products, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico, St. Michael, Barbados, Guyana, St. Johns, Antigua and Barbuda, Kingston 5, and Jamaica.
- Lote
- Lot #: 16331, 16344, Exp 12/19
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.