FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1834-2019
Clear eyes REDNESS RELIEF (Glycerin 0.25%, Naphazoline hydrochloride 0.012%) eye drops, Handy Pocket Pal, 0.2 FL OZ (6 mL) bottle, Distributed by Select Corporation, Carrolton, TX 75007; Medtech Products Inc., Tarrytown, NY 10591, A Prestige Brands Company, UPC 6 55708 01039 6.
Publicado el 28 de agosto de 2019 · Inicio del retiro: 26 de julio de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
CGMP Deviations: concerns regarding the sufficiency of Quality Assurance controls over critical systems in the manufacturing facility that could impact the product quality of the finished products.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Medtech Products, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA and Puerto Rico, St. Michael, Barbados, Guyana, St. Johns, Antigua and Barbuda, Kingston 5, and Jamaica.
- Lote
- Lot #: 16192, 16203, Exp 07/19; 16321, Exp 11/19; 17002, Exp 01/20; 17034, Exp 02/20
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
¿Vendes productos como este?
Recalert vigila todo tu catálogo contra retiros como este, automáticamente.