FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1851-2019
Pramipexole Dihydrochloride Tablets 0.125 mg,90-count bottle, Rx Only, Manufactured for: Macleods Pharma USA, Inc. Plainsboro, NJ 08536, Manufactured by: Macleods Phamaceuticals Ltd. Baddi Himachal Pradesh, India. NDC 33342-031-10
Publicado el 18 de septiembre de 2019 · Inicio del retiro: 21 de agosto de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Subpotent Drug: Out of specification result during stability study in Pramipexole Dihydrochloride Tablets 0.125 mg
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- PRAMIPEXOLE DIHYDROCHLORIDE
- Fabricante
- Macleods Pharma Usa Inc
- Distribuidor
- Distributed Nationwide in the USA
- UPC
- 0333342031105
- Lote
- Lot #BPA801A, EXP 12/2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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