FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-1848-2019
Gatifloxacin Ophthalmic Solution 0.5%, 2.5 mL per bottle, Rx Only, Mfd. for: Mylan Pharmaceuticals Inc., Morgantown, WV 26505. Made in India. NDC: 0378-5431-35
Publicado el 18 de septiembre de 2019 · Inicio del retiro: 6 de septiembre de 2019
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications:OOS for unknown impurity.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Mylan Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide in the USA
- Lote
- Lot GABH0003, EXP 7/2020
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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