FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-239-2013
Amoxicillin for Oral Suspension, 125mg/5mL, a) 80 mL (NDC 43598-222-80); b) 100mL, (NDC 43598-222-52); c)150 mL (NDC 43598-222-53) bottles, Rx only, Dist. By: Dr. REDDY'S Laboratories, Inc., Bridgewater, NJ 08807
Publicado el 10 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 15 de febrero de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Microbial Contamination of Non-Sterile Products: Suspensions made from these lots of Amoxicillin 125 mg/5 mL showed yeast and mold growth at the 14 day time point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Dr Reddys Laboratories Tennessee LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #s: a) T200112; b) T200103, T200113; c) T200104, T200114
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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