FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-241-2013
Fougera Ketoconazole Cream 2%, 15g tube, Rx only, Labeled with E. Fougera & Co., a division of Fougera Pharmaceuticals Inc., Melville, New York 11747, NDC 0168-0099-15
Publicado el 10 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 18 de julio de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Impurities/Degradation Specifications: Ketoconazole Cream 2% is the subject of a voluntary drug recall by Fougera due to an Out Of Specification result for an unknown degradant product
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- KETOCONAZOLE
- Fabricante
- Fougera Pharmaceuticals Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- UPC
- 0301680099156
- Lote
- Lot #: 835H, Exp 07/12
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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