FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-246-2013
Jolessa (levonorgestrel/ethinyl estradiol) Tablets, 0.15 mg/0.03 mg, 91-count tablets per extended-cycle tablet dispenser packaged in 3 dispensers per carton, Rx only, Manufactured By: Barr Laboratories, Inc., Pomona, NY 10970; Manufactured For: Teva Pharmaceuticals USA, Sellersville, PA 18960, NDC 0555-9123-66.
Publicado el 17 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 12 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed Tablet/Capsule Specifications: This recall is being carried out due to an out of specification result for appearance.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Marca
- JOLESSA
- Fabricante
- Teva Pharmaceuticals USA, Inc.
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: 33803603A, 33803604A, Exp 11/13; 33803996A, and 33803997A, Exp 03/14
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States