FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-248-2013
buPROPion Hydrochloride Extended-Release Tablets (XL) 300 mg, 30-count tablets per bottle, Rx only, Distributed by: Actavis South Atlantic LLC, Sunrise, FL 33325; Packaged by: American Health Packaging, Columbus, OH 43217; NDC 67767-142-30.
Publicado el 24 de abril de 2013 · Inicio del retiro: 22 de marzo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Failed USP Dissolution Test Requirements: Out-of-specification dissolution results at the 8 hour stability testing point.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Actavis South Atlantic LLC
- Distribuidor
- Nationwide
- Lote
- Lot #: CC1D11A, CC1D12A, CC1D17A, CC1D18A, CD1D05A, CD1D07A, CD1D08A, CD1D14A, CD1D15A, CD1D16A, CE1D08A, Exp 03/13; CE1D03A, CE1D04A, CE1D07A, CE1D06A, CE1D05A, CE1D13A, CE1D14A, CE1D15A, Exp 04/13; CF1D01A, CE1D24A, CF1D02A, Exp 05/13; CH1D08A, CH1D09A, Exp 07/13; CJ1D01A, CH1D11A, CH1D10A, CJ1D09A, CJ1D02A, CJ1D10A Exp 08/13; CL1D05A, CL1D06A, CK1D05B, CK1D06A, Exp 10/13; CL1D08A, CM1D01A, CM1D02A, Exp 11/13
- Clasificación de riesgo
- Class III
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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