FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-369-2014
Classic Zi Xiu Tang, Bee Pollen Capsule, Net Wt. 250 mg x 60 capsules per bottle, Distributed by: Zi Xiu Tang Success, LLC., Trexlertown, PA 18087, UPC 6 937000 700019
Publicado el 25 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 22 de octubre de 2012
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without An Approved NDA/ANDA: Products were found to contain undeclared sibutramine, the active ingredient in a previously approved FDA product indicated for weight loss but removed from the market for safety reasons, making these products unapproved new drugs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Letter
Detalles del retiro
- Fabricante
- Zi Xiu Tang Success, LLC
- Distribuidor
- Nationwide and Canada to distributors and consumers.
- Lote
- Lot numbers: 04/15/2012, Exp 04/15/14; 05/15/2012, Exp 05/15/14; 06/15/2012, Exp 06/15/14; and 07/15/2012, Exp 07/15/14
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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