FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-372-2014
Bethel Advance (bitter orange, mulberry leaf, cassia seed extract, jobstear seed, spirulina, starch, kola nut) capsules, 400 mg, 30-count bottles, Distributed by: Bethel, Inc., Tel: (212) 568-5330, UPC 1 60126 41750 9.
Publicado el 25 de diciembre de 2013 · Inicio del retiro: 5 de agosto de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without An Approved NDA/ANDA: FDA analyses detected the presence of phenolphthalein, N-di-Desmethylsibutramine, and trace amounts of sibutramine and N-Desmethylsibutramine. Sibutramine and phenolphthalein were previously available drug products but were removed from the U.S. market making these products unapproved new drugs.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Press Release
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bethel Nutritional Consulting, Inc
- Distribuidor
- Nationwide, Puerto Rico, and internet sales
- Lote
- Lot 10092011, Exp 2014
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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