FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-921-2013
Bethel 30 capsules, packaged in 30 count bottles, Distributed by BETHEL INC. New York, New York
Publicado el 4 de septiembre de 2013 · Inicio del retiro: 11 de junio de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Marketed Without An Approved NDA/ANDA: FDA analysis found this product contained undeclared sibutramine and phenolphthalein, two active ingredients that were once marketed in the U.S. but removed due to safety reasons, making this product an unapproved new drug.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Two or more of the following: Email, Fax, Letter, Press Release, Telephone, Visit
Detalles del retiro
- Fabricante
- Bethel Nutritional Consulting, Inc
- Distribuidor
- Nationwide. Product was also available for sale via internet
- Lote
- Lot #: 120514, EXP: 12/2014
- Clasificación de riesgo
- Class I
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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