FDAFDA · Alimentos y medicamentos·N.º oficial D-581-2013
Proplete 34 - 39 KG (Intradialytic Parenteral Nutrition composed of amino acids, dextrose and sterile water), in 330mL bag, Pentec Health Inc., 4 Creek Parkway Suite A, Boothwyn, PA 19061-13132
Publicado el 12 de junio de 2013 · Inicio del retiro: 15 de mayo de 2013
Estado reportado al momento de publicación: Terminated — openFDA actualiza semanalmente y este campo no refleja el estado más reciente. Confirma siempre con la fuente oficial.
Qué peligro representa
Lack of Assurance of Sterility: Sterility could not be assured for compounded sterile renal nutritional prescriptions.
Qué hacer
Voluntary: Firm initiated · Telephone
Detalles del retiro
- Fabricante
- Pentec Health
- Distribuidor
- Dialysis Centers Direct to patient
- Lote
- Compounding Date: 4/25/13 Discard after: 5/16/13
- Clasificación de riesgo
- Class II
- Área (FDA)
- drug
- País
- United States
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